EGFR20突变肺癌TAK-788与 Amivantamab
位置：首页 > 便民 > 医疗保健 时间:2022-01-07
 ? EGFR 基因突变型肺癌 ? 上表皮生长因子受体 (EGFR) 是一种蛋白，有时会在癌细胞的表面大量出现，并会促进癌细胞生长。部分肺癌细胞会出现 EGFR 基因突变，这类肿瘤可称为 EGFR 基因突变阳性肿瘤。出现突变的 EGFR 会令肿瘤生长速度不受控的增加，加速癌症恶化。 ? 有香港临床肿瘤科医生指出，有很多不同类型的EGFR 基因突变存在，其中最常见的为外显子 19 缺失（Exon 19 Deletion）和外显子 21 L858R 点突变（Exon 21 L858R Point Mutation）两类，总共占所有 EGFR 基因突变肺癌患者的约85%。另外，约有 7% 是较为少见的基因点突变，例如 G719X、S768I 和 L861Q 等 等， 这 些 基 因 点 突 变 仍 然 对标 靶 药 带 有 敏 感性。最后便是占了大约 9% 的外显子 20 插入突变（Exon 20 Insertion Mutation）。Exon 20 Insertion 的 肺 腺 癌， 除 了 当 中 一 种 在Exon 20 的763 位置出现插入突变外（只占 5%），普遍对任何传统的 EGFR抑制剂治疗都没有反应。为了发现这 Exon 20 是否该少数 5% 仍然对传统标靶药有功效的肿瘤，必须检视原先的基因检测方法有没有能力作这项分类，否则很多时都需要利用次世代基因检测的方法寻找答案。 ? 迄今为止，的确尚未有有效针对带有这类 Exon 20Insertion 肺癌的注册药物，但相信在未来一年至少有三款药物有机会被批准上市，包括两款口服标靶药Poziotonib 和 Mobocertinib（TAK-788），以及另一款仍然以研发药名作称呼、并透过静脉注射施药的抗体药物 JNJ-372。JNJ-372 既有抑制 EGFR 的功效，亦同时可抑制 c-MET突变，是一种双特异性抗体（BispecificAntibody）药物。 ? 作为肿瘤科医生，我们必须仔细了解肿瘤的基因突变：肿瘤属于哪一类的 EGFR 突变？属于哪一类的 Exon 20 基因突变？当地有没有在进行中的相关临床研究？这样才可以准确地判断患者有没有合适的标靶药物可用，为患者争取最理想的治疗方案。 ? 扩展阅读：EGFR 20外显子插入突变肺癌在研药物 ? 01 Mobocertinib（TAK-788） ? 2019年美国食品药物管理局授予Mobocertinib（TAK-788）孤儿药资格，用于治疗HER2突变或EGFR突变（包括外显子20插入突变）的肺癌患者。 ? NCT02716116是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，共入组137名NSCLC患者，其中28名患者EGFR 20ins突变。本次更新了28例EGFR 20ins队列的结果。这些患者中，86％患者接受过二线以上治疗，43％患者合并脑转移。 ? 确认的ORR为43％（12/28; 95％CI 24?63）。DCR为86％（24/28; 95％CI 67-96）。中位DoR为14个月（未达到95％CI ）。中位PFS为7.3个月（95％CI 4.4±15.6）；12个月PFS率为33％（15?52）。安全性与其他TKI一致。 ? 02 Amivantamab (JNJ-372) ? 2020年3月10日，FDA授予肺癌新药JNJ-61186372（JNJ-372）突破性的治疗称号，用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ? JNJ-372（JNJ-61186372）是一款靶向EGFR以及c-Met的人源化双特异性抗体，它能同时抑制EGFR及c-Met的磷酸化，以及下游信号的激活，并有较强的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用）。 ? 在2020年的ASCO上，JNJ-372公布了其最新的治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的II期临床研究结果。 ? 研究结果显示：39例可评估疗效的患者的客观缓解率（ORR）为36%，临床获益率67%，中位持续缓解时间10个月，中位无进展生存期（PFS）8.3个月。29例先前接受过含铂化疗的患者，客观缓解率41%，临床获益率72%，中位无进展生存期8.6个月。 ? 03 波奇替尼Poziotinib ? ZENITH20是一项多中心、多队列II期临床试验，今年AACR年会报道了该研究第1个队列的临床结果。研究共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者，Poziotinib用法为：16mg，每天一次，口服。 ? ZENITH20在队列1中的总体ORR为14.8%，DCR为68.7%，中位PFS为4.2个月。其中65%的患者肿瘤可有缩小。 ? 注：本文旨在分享最新医药资讯，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请咨询医生的专业意见 香港唯安医务中心由具备超过10年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办，主要提供综合癌症服务，包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和远程会诊等服务。咨询电话：00852-51641423，微信：hkweian
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